Equipamento de teste de implante de articulação de quadril de resistência à fadiga ISO 7206-4, ISO 7206-6, ASTM F2068. Teste de fadiga de implantes médicos, 

ASTM F2068: Especificação Padrão para Próteses Femorais – Implantes Metálicos

ISO 7206-6:2013 Implantes para cirurgia: Próteses parciais e totais da articulação da anca — Parte 6: Ensaio de resistência e requisitos de desempenho da região do colo dos componentes femorais com haste

As normas ISO 7206-4 e ISO 7206-6 descrevem o teste de durabilidade/fadiga das regiões de haste e colo de componentes femorais com hastes para implantes de quadril. Durante o teste, a prótese da articulação do quadril é fixada no dispositivo de teste correspondente com cimento e submetida a carga cíclica por meio de uma máquina de teste dinâmico. De acordo com o desenho e comprimento da prótese articular da anca, bem como a peça a ser ensaiada de acordo com as normas, a profundidade de incorporação, a carga de oscilação e o número de ciclos.

ISO 7206-6:2013 especifica métodos de teste e o desempenho de fadiga para as propriedades de resistência, sob condições laboratoriais especificadas, da região do colo de componentes femorais com haste de próteses totais da articulação do quadril e componentes femorais com haste usados sozinhos na substituição parcial da articulação do quadril. É aplicável a projetos modulares e não modulares feitos de materiais metálicos ou não metálicos.

Ele também especifica as condições de teste para que os parâmetros importantes que afetam os componentes femorais do quadril sejam levados em consideração e descreve como a amostra é configurada para o teste.

No ISO 7206-4 padrão, a carga dinâmica da haste da prótese de quadril durante o movimento de um implante solto foi simulada para testar a vida útil da haste. A ISO 7206-4 especifica a carga cíclica e o número de ciclos para determinar as características de durabilidade das hastes femorais. Pelo menos seis hastes femorais devem suportar cinco milhões de ciclos de carga, com uma carga máxima de 2300 N e uma carga mínima de 300 N.

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