No tratamento de doenças da coluna vertebral, o sistema de haste ungueal espinhal é amplamente utilizado como uma importante modalidade de tratamento cirúrgico para restaurar a estabilidade e a função da coluna vertebral. No entanto, com o aumento de pacientes cirúrgicos e a extensão do número de anos de cirurgia, a estabilidade e durabilidade a longo prazo do sistema de haste ungueal espinhal tornaram-se o foco das atenções. As lesões da coluna vertebral geralmente ocorrem como resultado de luxações ou fraturas devido a condições de carga rotacional, curva ou axial. Os testes estáticos são usados para avaliar as cargas que resultarão em fraturas da coluna vertebral, enquanto os testes de fadiga são realizados para avaliar o número de ciclos necessários para que a falha ocorra quando um componente é submetido a cargas repetitivas com forças mais baixas.

O teste vitalício de fadiga ou estruturas da coluna vertebral é crucial porque a falha por fadiga é mais comum do que a falha catastrófica. As cargas são normalmente aplicadas em uma forma de onda senoidal controlada por carga de amplitude constante que é executada mais de 5 milhões de vezes.

O teste para o implante espinhal constrói o parafuso do prego, haste estipulado no padrão ASTM F1717, ASTM F2706, ISO 12189.

1, ASTM F1717 : Métodos de teste padrão para construções de implantes espinhais em um modelo de vertebrectomia.

Quatro incldue de teste em ASTM F1711

1.1, teste de flexão de compressão estática
1.2, teste de flexão de tração estática
1.3, teste de torção estática
1.4, teste de fadiga de flexão por compressão dinâmica

2, ASTM F2706, "Métodos de teste padrão para construções de implantes espinhais occipital-cervical e occipital-cervical-torácico em um modelo de vertebrectomia" descreve métodos de teste estático para testes de fadiga em implantes espinhais occipital-cervical e occipital-cervical-torácico em um modelo de vertebrectomia.

Cinco incldue de teste em ASTM F2706

2.1, teste de flexão de compressão estática

2.2, teste de flexão de tração estática

2.3, teste de torção estática

2.4, teste de fadiga de flexão por compressão dinâmica

2.5, teste de fadiga de torção dinâmica

3, 12189:2008 do ISO

Implantes para cirurgia — Ensaios mecânicos de dispositivos implantáveis da coluna vertebral — Método de ensaio de fadiga para conjuntos de implantes da coluna vertebral utilizando um suporte anterior

O implante espinhal a ser testado é montado com segurança em um bloco de teste feito de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE). O número de blocos de teste usados simula as vértebras. O tipo e o número de blocos de teste dependem da posição das vértebras a serem simuladas. Entre os blocos de teste, molas com valores de rigidez especificados simulam o disco intervertebral e fornecem suporte anterior adicional, conforme especificado na ASTM F1717.

Modelo de teste de sistema pedicular dinâmico ISO 12189. Cinza claro: bloco de PE (polietileno) simula corpo vertebral, azul: implante de biela com seção dinâmica (mola preta), cinza escuro: parafuso pedicular, mola vermelha: mola de calibração simula disco intervertebral.

O teste é realizado sob carga senoidal com uma frequência máxima de teste de 5 Hz. Essa força, por sua vez, depende da posição da coluna a ser modelada. (coluna lombar: 0,6-2,0 kN / pescoço: 0,05-0,15 kN). O teste termina quando 5 milhões de ciclos de trabalho são atingidos ou quando a estrutura apresenta uma falha mecânica. Os resultados do ensaio de fadiga devem ser resumidos com uma curva S-N. Esses testes são realizados à temperatura ambiente, mas também podem ser repetidos em uma solução de Ringer a 37 °C, se necessário, para simular condições ambientais fisiológicas e determinar possíveis efeitos de corrosão.

Parâmetro principal do sistema de teste estático e de fadiga de UnitedTest:

Carga dinâmica máxima:± 10KN Precisão ±1%

Carga estática máxima: ±10kN

Flutuação dinâmica: Menos de ±1% FS

Curso máximo do atuador: ±50 mm, precisão ±0,5% FS

Amplitude na frequência máxima: ±1 mm

Frequência: 0,1 HZ ~ 15 Hz

velocidade da linha: 150mm/s

Para mais informações ou detalhes, entre em contato conosco:

Email: export@unitedtest.com 

whatsapp: +8613911165373

ASTM F1717-21: Métodos de Teste Padrão para Construções de Implantes Espinhais em um Modelo de Vertebrectomia

ASTM F2706-18: Métodos de Teste Padrão para Construções de Implantes Espinhais Occipital-Cervical e Occipital-Cervical-Torácico em um Modelo de Vertebrectomia

ISO 12189: 2008 Implantes para cirurgia — Ensaios mecânicos de dispositivos implantáveis da coluna vertebral — Método de ensaio de fadiga para conjuntos de implantes da coluna vertebral utilizando um suporte anterior