Os parafusos ósseos são o dispositivo de fixação interna mais comum e mais usado do que qualquer outro tipo de implante. Os parafusos ósseos têm várias aplicações, incluindo a condução de vários designs e tamanhos de parafusos. Os fabricantes são obrigados a realizar testes de dispositivos de acordo com ASTM F543 e ISO 6475 para determinar as propriedades mecânicas do parafuso. O procedimento de teste ASTM F543 descreve 4 testes que ajudam a determinar diferentes características do parafuso ósseo metálico.  Incluindo as PROPRIEDADES DE TORÇÃO (A1), o torque de inserção/remoção (A2), a resistência ao arrancamento (A3) e a força de carga de compressão axial dos parafusos ósseos auto-roscantes (A4).

Existem quatro métodos de teste principais descritos no padrão de teste ASTM F543, como segue:

A1 (PROPRIEDADES DE TORÇÃO) - Este método de teste é projetado para encontrar o ângulo de ruptura, torque máximo e resistência ao escoamento torcional do Parafuso Ósseo Médico Metálico. O parafuso será fixado usando uma pinça e, em seguida, uma broca será usada para acionar o parafuso da amostra na taxa descrita no padrão de teste de parafuso ósseo médico ASTM F543. Os resultados do teste serão medidos e catalogados.

A2 (TORQUE DE ACIONAMENTO DE PARAFUSOS ÓSSEOS MÉDICOS) – O teste A2 é usado para medir a profundidade de inserção, o troque de inserção, a carga axial e o torque de remoção de um parafuso ósseo médico metálico. Um bloco de teste é colocado em um dispositivo de fixação especializado e um parafuso ósseo é abaixado por um fuso em um orifício piloto no bloco de teste. Em seguida, o parafuso ósseo é inserido no bloco de teste usando força de torção. O torque máximo durante essas rotações será registrado. Em seguida, o processo é invertido. Depois disso, o parafuso será girado na direção oposta para removê-lo, e o torque máximo durante essas rotações será registrado.

A3 (FORÇA DE ARRANCAMENTO AXIAL) – Este teste é usado para determinar a profundidade de inserção e a resistência ao arrancamento axial. O parafuso ósseo é inserido em um bloco de teste que é fixado em uma estrutura conforme descrito nos padrões ASTM F543. A cabeça do parafuso é agarrada e submetida a uma carga de tração de 5 mm por minuto. Isso só irá parar quando o parafuso for puxado para fora do bloco ou falhar completamente.

A4 (DESEMPENHO DE AUTO-ROSCA) – Este teste fornece informações sobre carga axial, força máxima de auto-roscagem, deslocamento axial e torque máximo. Um bloco de teste é fixado no lugar e o parafuso ósseo médico metálico é abaixado em um orifício piloto no bloco de teste e acionado a uma taxa de rotação especificada. A força de compressão do fuso que aciona o parafuso continuará a crescer até que o recurso auto-roscante do parafuso se encaixe e comece a entrar no bloco de teste. Essa carga será então mantida e o parafuso continuará a ser inserido no bloco de teste até que um número especificado de rotações completas seja alcançado.

Como especialistas em testes ASTM F543, a Empirical Technologies Corp simplifica o processo de teste para parafusos ósseos médicos metálicos. Em nossas instalações de testes, podemos realizar testes médicos de parafusos ósseos de forma rápida e eficiente, o que ajuda você a colocar seus novos produtos no mercado com menos atrasos.

ISO 6475:1989

Implantes para cirurgia — Parafusos ósseos metálicos com rosca assimétrica e superfície inferior esférica — Requisitos mecânicos e métodos de ensaio

ISO 5835:1991

Implantes para cirurgia — Parafusos ósseos metálicos com ligação hexagonal, superfície inferior esférica da cabeça, rosca assimétrica — Dimensões

ISO 9268

Implantes para cirurgia -- Parafusos ósseos metálicos com superfície inferior cônica da cabeça -- Dimensões

ASTM F543

Métodos de teste para parafusos ósseos médicos metálicos

ASTM F116

Especificação padrão para bits de chave de fenda médica

YY 0605.12-2016, YY 0605.9-2015, YY/T0605.5, YY/T0605.6, YY/T0605.7, YY 0605.12-2016, YY 0605.9-2015, YY/T0605.5, YY/T0605.6, YY/T0605.7, GB/T13810-2017, GB/T19701.2-2016, GB 4234.1-2017, ISO 5832, ISO 9268, ISO 5833, ISO 6475, ASTM F2502, ASTM F543, ASTM F116,