O osso médico do metal parafusa a retirada axial e o torque de condução, testes debatida ASTM F543

ASTM F543 é um padrão de teste usado na indústria biomédica que define especificações para parafusos ósseos médicos metálicos. Os parafusos ósseos são usados em procedimentos cirúrgicos para fixar implantes, dispositivos de osteossíntese e placas de fixação de fraturas ao sistema esquelético. No uso clínico normal, um cirurgião aplica forças axiais e de torção combinadas para implantar um parafuso ósseo no corpo. Os parafusos ósseos são designados dispositivos FDA Classe 2, exigindo testes e análises significativos das propriedades mecânicas antes da aprovação e liberação.

A ASTM F543-17 inclui vários anexos que estipulam as propriedades relacionadas ao uso funcional dos parafusos ósseos e as forças de torção axial associadas ao seu uso. A norma também inclui especificações geométricas para o design desses dispositivos. Os anexos incluem testes puramente torcionais e biaxiais para uma avaliação completa desses dispositivos. Consulte o seguinte anexo A1 ~A7. 

Esta especificação fornece considerações de desempenho e métodos de teste padrão para medir propriedades mecânicas na torção de parafusos ósseos metálicos que são implantados no osso. Esses métodos de teste também podem ser aplicáveis a outros parafusos além daqueles cujas dimensões e tolerâncias são especificadas aqui. 

Incluem-se os seguintes anexos:

Anexo A1 - Método de teste para Determinando as propriedades de torção de parafusos ósseos metálicos.

Anexo A2 - Método de teste para Torque de acionamento de parafusos ósseos médicos.

Anexo A3 - Método de ensaio para determinar o Carga de extração axial de parafusos ósseos médicos.

Anexo A4 - Método de ensaio para determinar o Desempenho de auto-rosca de parafusos ósseos médicos auto-roscantes.

Anexo A5 - Especificações para parafusos ósseos metálicos tipo HA e tipo HB.

Anexo A6 - Especificações para parafusos ósseos metálicos tipo HC e tipo HD.

Anexo A7 - Especificações para Conexões de Parafuso de Osso Metálico.

Esta especificação é baseada, em parte, na ISO 5835, ISO 6475 e ISO 9268.

Série UnitedTest UT1050 Testador de torção de parafuso ósseo de metal / equipamento de teste de torque de rotação pode ser usado para executar o teste ASTM F543.